| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630422號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 牙科正畸帶環(huán) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1132 -2005 《牙科正畸帶環(huán)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由帶環(huán)、頰面管、牙列缺隙保持器和腭管組成，采用符合GB1220要求的不銹鋼制成。產(chǎn)品上頰面管等附件應(yīng)焊接牢固，能承受3N的正向牽引力；帶環(huán)內(nèi)表面粗糙度應(yīng)不大于3.2μm，外表面粗糙度應(yīng)不大于0.4μm；產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性；產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、無細(xì)胞毒性、無致敏反應(yīng)、鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)無誘變性。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與托槽配套使用供人牙列排列錯、反及不整潔矯治用。 |
| 規(guī)格型號 | 方絲弓帶環(huán)、圓絲弓帶環(huán)、直絲弓帶環(huán)、口外弓帶環(huán)、光帶環(huán) |
| 附件 | |
