| 生產場所 | 江蘇省張家港市大新鎮(zhèn)人民路 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3461352號 |
| 生產單位 | 江蘇宏寶團體醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市大新鎮(zhèn)人民路 |
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| 產品名稱 | 椎弓根內固定器 |
| 產品標準 | YZB/國 0259－2006《椎弓根內固定器》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品分為DICK、AF、RF型號，RF型號又分為RF－Ⅰ、RF－Ⅱ、RF－Ⅲ亞型。其中DICK型由連接塊、螺桿和椎弓根釘組成；AF型由連接塊、調節(jié)螺桿、椎弓根釘、連接桿、角度塊、大螺母、小螺母和固定螺釘組成；RF－Ⅰ型由連接塊、連接桿、螺桿、椎弓根釘、螺母和固定螺釘組成；RF－Ⅱ型由連接塊、提拉釘、螺桿、椎弓根釘、球形螺母、中螺母、大螺母、小螺母和固定螺釘組成；RF－Ⅲ型由提拉釘、角度桿、椎弓根釘、螺母和固定螺釘組成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2011.12.27 |
| 批準日期 | 2007.12.28 |
| 產品適用范圍 | 適用于胸腰椎骨折、滑脫和矯形脊柱后路內固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 附件 | |
