| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210308號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波邁達(dá)醫(yī)療儀器有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱 | GAP-08A型消化道動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2060-2009 《GAP-08A型消化道動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由多通道水灌注壓力泵(包括壓力傳感器、毛細(xì)管)，電子放大器及軟件系統(tǒng)組成。壓力泵正常使用時(shí)，能在所設(shè)定壓力范圍內(nèi)自動(dòng)開(kāi)關(guān)，最高壓力不大于340Kpa，最低壓力不小于90Kpa；氣路管道及連接正常使用時(shí)應(yīng)無(wú)滲漏，無(wú)堵塞；水路管道及連接正常使用時(shí)應(yīng)無(wú)滲漏，無(wú)堵塞；放大器應(yīng)穩(wěn)定，連續(xù)測(cè)試0.5小時(shí)各通道壓力值盡對(duì)偏差不大于4mmHg；系統(tǒng)軟件功能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供消化道(食道、直腸***)的動(dòng)力性疾病檢測(cè)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GAP-08A |
| 附件 | |
