生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2640293號 |
生產(chǎn)單位 | 杭州南峰非織造布有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 手術包 |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙0805-2009 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由大單、中單、洞單、手術衣、紗布塊、大盆、小盆、醫(yī)用棉球組成,大單、中單、洞單、手術衣由無紡布制成,紗布塊由醫(yī)用脫脂紗布制成,醫(yī)用棉球由醫(yī)用脫脂棉制成。無紡布應能承受30N的拉力;手術衣前胸應有良好的防滲性能,縫制部位應牢固,能承受30N的拉力;產(chǎn)品應無菌,無紡布皮膚刺激應不大于稍微刺激,采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品,放置兩周后,其殘留量應不大于10mg/kg。 |
有效期 | 2013.07.13 |
批準日期 | 2009.07.14 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位給患者做手術時使用。 |
規(guī)格型號 | / |
附件 | |