| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3541312號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由胰島素泵的主機(jī)及遙控器組成，不包括胰島素儲(chǔ)液器和注射管路。基本注射速率：0.05～35.0U/h，注射精度：≤±5％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于以設(shè)定的各種速度持續(xù)輸注胰島素，以滿足糖尿病患者治療中的個(gè)體化胰島素需要。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.21 |
| 有效期截止日 | 2010.08.21 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)中“MMT-712E”變更為“MMT-712EWS”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3541312號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3541312號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2007.02.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic MiniMed |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1)18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA； 2) Road 31, km24 hm4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos PR 00777 , USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Paradigm 系列胰島素注射泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Paradigm Insulin Pump |
| 規(guī)格型號(hào) | MMT-712WW, MMT-712NA, MMT-712EWS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0322-2006《Paradigm 系列胰島素注射泵 》 |
| 附件 | |
