生產(chǎn)場所
    廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城)
           

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人促甲狀腺素(hTSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人促甲狀腺素(hTSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)生產(chǎn)企業(yè):廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0426-2005《人促甲狀腺素(hTSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:1、人促甲狀腺素參考標(biāo)準(zhǔn)品(凍干品):A: 0 μU/ml;B: 0.15 μU/ml;C: 0.58μU/ml;D: 2.2 μU/ml;E: 11 μU/ml;F: 100 μU/ml; 共六瓶;2、銪標(biāo)記抗人促甲狀腺素抗體(凍干品)一瓶 ; 3、濃縮洗液(25×50ml)一瓶 ;4、增強(qiáng)液(50ml) 一; 5、分析緩沖液(50ml)一瓶;6、包被反應(yīng)板(96孔)一塊 ;7、封片三片,人促甲狀腺素(hTSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城)
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400151號
生產(chǎn)單位 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司
地址 廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城)
郵編
產(chǎn)品名稱 人促甲狀腺素(hTSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0426-2005《人促甲狀腺素(hTSH)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:1、人促甲狀腺素參考標(biāo)準(zhǔn)品(凍干品):A: 0 μU/ml;B: 0.15 μU/ml;C: 0.58
μU/ml;D: 2.2 μU/ml;E: 11 μU/ml;F: 100 μ
U/ml; 共六瓶;2、銪標(biāo)記抗人促甲狀腺素抗體(凍干品
)一瓶 ; 3、濃縮洗液(25×50ml)一瓶 ;4、增強(qiáng)液
(50ml) 一; 5、分析緩沖液(50ml)一瓶;6、包被反應(yīng)板
(96孔)一塊 ;7、封片三片
有效期 2010.01.15
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于人血清中促甲狀腺素(hTSH)含量的定量檢測。僅用于體外診斷。
規(guī)格型號 96人份/盒
附件
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