| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2100003號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 椎弓根器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0276-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 1.椎弓根器械由螺釘調整棒(5)、椎弓根定位器、L型內六方扳手(8、10)、T型內六方扳手(8、10)、絲錐(5.5、6.25、7)、骨探測器(3、4、5)、片扳手(8-10)、四方套筒扳手(3.5×3.5)、探針(3、4、5)組成。椎弓根器械應采用12 Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其化學成分應符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。骨探測器球柄可選用尼龍6材料制造。2.性能：椎 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批準日期 | 2009.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 椎弓根器械是治療脊柱創(chuàng)傷、滑脫、畸形等疾病時植進椎弓根鋼板及螺釘用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 詳見附表 |
| 附件 | |
