| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460302號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨髁和脛骨襯墊、脛骨固定盤(pán)、遠(yuǎn)端股骨塊、脛骨承重件、軸、骨套和緩沖墊組成。股骨髁、脛骨固定盤(pán)和遠(yuǎn)端股骨塊使用鈷鉻鉬鑄合金材料制造；脛骨承重件和軸使用可鍛鈷鉻鉬鑄合金材料制造；脛骨襯墊和骨套、緩沖墊使用超高分子聚乙烯材料制造。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)與骨水泥植入，適用于關(guān)節(jié)表面破壞，伴有或不伴有顯著的關(guān)節(jié)畸形；交叉和或側(cè)副韌帶不能穩(wěn)定膝關(guān)節(jié)；韌帶不完全和/或肌肉組織薄弱和失敗的假體所致的整體不穩(wěn)定，伴有或不伴骨缺損或軟組織不充分。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 通用旋轉(zhuǎn)鉸鏈型組合式人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Modular Rotating Hinge Knee Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE3741-46-2004《通用旋轉(zhuǎn)鉸鏈型組合式人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
