| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)柳州北路22號(hào)小柳產(chǎn)業(yè)園萊特公司五樓505室至508室 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250697號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京森盛醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)柳州北路22號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 高頻血管閉合切割系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0447-2009《高頻血管閉合切割系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、雙極手術(shù)電極、腳踏開(kāi)關(guān)組成。雙極手術(shù)電極按用途及構(gòu)造分:10mm內(nèi)鏡式手術(shù)電極(SM1100)、5mm內(nèi)鏡式手術(shù)電極(SM1500)(選配件)、10mm開(kāi)放式手術(shù)電極(SM1120)(選配件)、手術(shù)輔助鉗(SM2070、SM2110、SM3090、SM3110)及其配套手術(shù)電極(SM2071、SM2111、SM3091、SM3111)(選配件)。工作頻率457KHz，輸出功率分100W、120W、140W、160W和180W五檔。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床各科手術(shù)中血管閉合(直徑7mm以?xún)?nèi))及組織切割。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SM-5000型 |
| 附件 | |
