| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2213354號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Vigilance II監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由主機(jī) (VIG2E), 光學(xué)模塊(OM2E)及病人電纜(70CC2)組成。性能：靜脈血氧飽和度測(cè)量范圍0%-99%、心輸出量測(cè)量范圍1L/min-20.0L/min、血溫測(cè)量范圍：15℃-45℃、射血溫度測(cè)量范圍：0℃-30℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心臟手術(shù)過(guò)程中測(cè)量心輸出量，并可對(duì)靜脈血液中的血氧飽和度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.05 |
| 有效期截止日 | 2009.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Vigilance II 監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Vigilance II Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | VIG2E, 70CC2, OM2E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1908-2005 《Vigilance II 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
