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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3151198號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    丹麥諾和…" />
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電子胰島素注射器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
電子胰島素注射器生產(chǎn)企業(yè):丹麥諾和諾德公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/DAM 2271《諾和英(電子胰島素注射器)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要由保護蓋、劑量選擇環(huán)、滑桿、顯示屏、釋放推鍵、注射推鍵和電池組成。注射藥液范圍:1-70IU(10-700μl)。注射精度:注射標(biāo)定劑量為2IU藥液時,誤差范圍在1.5-2.5IU之內(nèi);注射標(biāo)定劑量為35IU藥液時,誤差范圍在31.5-38.5IU之內(nèi);注射標(biāo)定劑量為70IU藥液時,誤差范圍在63.0-77.0IU之內(nèi)。注射推鍵壓力范圍小于30N。釋放推鍵壓力范圍為最小5N,最大35N。注射周期時間顯示:0-12h,允差±4%。注射時間顯示:6s,允差±4%。(本產(chǎn)品不包含3亳升諾和靈筆芯和諾和針)。,電子胰島素注射器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與3亳升諾和靈筆芯和諾和針配合使用,供成人糖尿病患者注射胰島素用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3151198號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 丹麥諾和諾德公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由保護蓋、劑量選擇環(huán)、滑桿、顯示屏、釋放推鍵、注射推鍵和電池組成。注射藥
液范圍:1-70IU(10-700μl)。注射精度:注射標(biāo)定劑
量為2IU藥液時,誤差范圍在1.5-2.5IU之內(nèi);注射標(biāo)定
劑量為35IU藥液時,誤差范圍在31.5-38.5IU之內(nèi);注射
標(biāo)定劑量為70IU藥液時,誤差范圍在63.0-77.0IU之內(nèi)。
注射推鍵壓力范圍小于30N。釋放推鍵壓力范圍為最小
5N,最大35N。注射周期時間顯示:0-12h,允差±4%。
注射時間顯示:6s,允差±4%。(本產(chǎn)品不包含3亳升諾
和靈筆芯和諾和針)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與3亳升諾和靈筆芯和諾和針配合使用,供成人糖尿病患者注射胰島素用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
注冊代理 諾和諾德(中國)制藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 諾和諾德(中國)制藥有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.16
有效期截止日 2008.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Novo Nordisk A/S
生產(chǎn)廠地址(中文) Novo Alle Bagsvaerd, Denmark
生產(chǎn)場所 2880 Bagsvaerd, Denmark
生產(chǎn)國(中文) 丹麥
產(chǎn)品名稱(中文) 電子胰島素注射器
產(chǎn)品名稱(英文) Electronic Insulin Injector
規(guī)格型號 Innovo
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 2271《諾和英(電子胰島素注射器)》
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