| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540501號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)主要由發(fā)生器主機、雙極鑷、凝結(jié)器纜線、腳踏開關(guān)、沖洗模件等組成。工作頻率： 1MHz±10％；輸出功率：凝結(jié)模式：0.0～50.0W，誤差± 10％，分21檔可調(diào)；微切割模式：0.0～16.8W，誤差± 10％，分11檔可調(diào)；切割模式：20.0～120.0W，誤差± 10％，分6檔可調(diào)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于神經(jīng)外科手術(shù)中切除或凝固組織。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.05 |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Codman & Shurtleff， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive Raynham， MA 02767 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive Raynham， MA 02767 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CMC 滴水雙極電手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Malis Bipolar Electrosurgical System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1467《CMCTM 滴水雙極電手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
