| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461963號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Blackstone Medical Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括螺釘、墊片、鎖定帽和橫向連接器。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，進(jìn)行椎弓根固定時(shí)，僅適用于：嚴(yán)重的L5S1滑脫（3、4級(jí))；將接受 自體骨移植者；腰骶椎固定（L3及以下者)；牢固愈合后 能取出內(nèi)固定者。作為非椎弓根固定時(shí)，適用于椎間盤退 行性病變、滑脫、脊柱畸形、腫瘤、假關(guān)節(jié)、融合失敗、 創(chuàng)傷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海天科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天科貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Blackstone Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 90 Brookdale Drive, Springfield, MA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 90 Brookdale Drive, Springfield, MA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎弓根螺釘系統(tǒng)(商品名：Spinal Fixation System) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0168-2006 《椎弓根螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
