| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3232214號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、監(jiān)視器、探頭組成�？膳銫2-4ES型凸陣、3.0MHz探頭、L5-9EC型線陣、7.5MHz探頭、C3-7ED型凸陣、4.5MHz探頭、EC4-9ES型6.5MHz探頭。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求；聲輸出在使用說明書中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medison Co., Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medison Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 997-10 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 114-37, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound system |
| 規(guī)格型號 | SA6000II |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/KOR 1410－2005《SA6000Ⅱ超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
