| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541456號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Drager Medical AG & Co, KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:產(chǎn)品為氣動電控呼吸機(jī)，由主機(jī)和呼吸管路兩部分組成，可選件包括無油空氣壓縮機(jī)、固 定架和推車等。性能：通氣模式：CMV/CMVAssiat， SIMV、SIMV/Psupp，MMV、MMV/Psupp，PCV+/Psupp， PCV+Assiat，CPAP/Psupp；呼吸頻率：0次/分～100次/分 ；潮氣量：兒童為20mL～300mL，成人為100mL～2000mL； 吸呼相時(shí)間比：1：9.5～4：1；PEEP壓力調(diào)節(jié)范圍： 0cmH2O～35cmH2O；系統(tǒng)順應(yīng)性：成人不大于2mL/cmH2O， 兒童不大于1mL/cmH2O；輸出氧濃度：21～100VoL.％；氣 路系統(tǒng)最大安全壓力：0cmH2O～100cmH2O；具有電源故障 報(bào)警功能。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于成人和體重大于3kg的兒童，用于ICU病房的重癥治療和對呼吸衰竭患者的搶救和治療。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.20 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3541456號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3541456號（更)”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Evita 2 Dura |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2148-54《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
