| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1102981號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Smith & Nephew,Inc. Endoscopy Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)工具包括鉆頭、鉸孔鉆、骨鑿、導(dǎo)向器、骨膜剝離器、定位外套管、張力器、測(cè)深器、扳手、拔出器、間隔器、骨起子、可調(diào)式持板器、定向器、骨科牽引架等，見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯形外科手術(shù)中診斷和修復(fù)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn (只能與硬性內(nèi)窺鏡配合使用) |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.24 |
| 備注 | 附件型號(hào)由“014185”變更為“014815”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1102981號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1102981號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 施樂輝內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具(矯形外科手術(shù)工具) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1767-2005《施樂輝內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具》 |
| 附件 | |
