| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3661561號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ApeelTM CS Plus導(dǎo)管傳送系統(tǒng)為一次性無菌產(chǎn)品，包括一個血管擴張器、一根預(yù)先彎曲的導(dǎo)管、一根穿刺針、一個注射器、一根導(dǎo)絲、一個止血閥和一個導(dǎo)管鞘。主要組成材料為聚乙烯、聚硅氧烷、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。zxtf.net.cn環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用以提供血管路徑(包括冠狀竇)，并作為其它裝置的傳送和支撐導(dǎo)管，以滿足減少失血量的要求。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司$$ |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管傳送系統(tǒng)(商品名：Apeel CS Plus)(商品名：Apeel CS Plus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Apeel CS Plus Catheter Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 407579, 407580, 407581, 407582, 407583 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0262-2006《ApeelTM CS Plus 導(dǎo)管傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
