| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401082號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：1 套標準品（血片)，1 套質控品（血片)，6 瓶銪標記抗hTSH抗體，3 瓶新生兒hTSH分析緩沖溶液，12 塊微孔板：微孔板條（12×8×12孔)，6 張試劑倉用條碼標簽，3 張微孔板用條碼標簽，1張試劑盒批號匹配的質量控制證書。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測濾紙片上干血樣品中的hTSH含量，用于檢測新生兒的先天性甲狀腺機能低下。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AutoDELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA Neonatal hTSH Kit |
| 規(guī)格型號 | B032-312 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 0232-2006 《AutoDELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
