| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460088號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TORNIER S.A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非限制性盂-肱關(guān)節(jié)假體，由肩關(guān)節(jié)肱骨頭，肱骨柄，球狀關(guān)節(jié)的肩胛盂及配套螺釘組成。其中肱骨頭、螺釘材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，肱骨柄采用鑄造鈷鉻鉬合金，肩胛盂主要材料采用超高分子聚乙烯，內(nèi)有鍛造鈷鉻鉬合金標(biāo)記金屬線。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于全肩或半肩關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 上海喬因醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海喬因醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生產(chǎn)場所 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Aequalis骨水泥型肩關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AEQUALIS CEMENTED SHOULDER PROSTHESIS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC2200-2005《Aequalis骨水泥型肩關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
