注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400386號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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奧普立得血糖儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 醫(yī)療器械論壇
奧普立得血糖儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/HUN 1825-40-2004《奧普立得血糖儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:血糖儀由主機(jī)、感應(yīng)器、校準(zhǔn)卡片(灰色)、電池、使用說(shuō)明書(shū)等組成產(chǎn)品主要性能:測(cè)量范圍:36~450mg/dL,采血量:最少5μL毛細(xì)血管血血糖測(cè)試重復(fù)性:CV≤5%,葡萄糖回收率:在85%~115%范圍內(nèi)樣品分析時(shí)間:加樣后測(cè)試時(shí)間應(yīng)小于等于90秒,奧普立得血糖儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于光電法測(cè)定人體血液中的葡萄糖濃度
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400386號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:血糖儀由主機(jī)、感應(yīng)器、校準(zhǔn)卡片(灰色)、電池、使用說(shuō)明書(shū)等組成產(chǎn)品主
要性能:測(cè)量范圍:36~450mg/dL,采血量:最少5μL毛
細(xì)血管血血糖測(cè)試重復(fù)性:CV≤5%,葡萄糖回收率:在
85%~115%范圍內(nèi)樣品分析時(shí)間:加樣后測(cè)試時(shí)間應(yīng)小
于等于90秒
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于光電法測(cè)定人體血液中的葡萄糖濃度
注冊(cè)代理 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.25
有效期截止日 2009.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) 77 Elektronika Muszeripari Kft.
生產(chǎn)廠地址(中文) Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria
生產(chǎn)場(chǎng)所 Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria
生產(chǎn)國(guó)(中文) 匈牙利
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 奧普立得血糖儀
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) OptiLite blood glucose meter
規(guī)格型號(hào) OptiLite、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/HUN 1825-40-2004《奧普立得血糖儀》
附件
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