注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400386號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:血糖儀由主機(jī)、感應(yīng)器、校準(zhǔn)卡片(灰色)、電池、使用說(shuō)明書(shū)等組成產(chǎn)品主 要性能:測(cè)量范圍:36~450mg/dL,采血量:最少5μL毛 細(xì)血管血血糖測(cè)試重復(fù)性:CV≤5%,葡萄糖回收率:在 85%~115%范圍內(nèi)樣品分析時(shí)間:加樣后測(cè)試時(shí)間應(yīng)小 于等于90秒 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于光電法測(cè)定人體血液中的葡萄糖濃度 |
注冊(cè)代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.02.25 |
有效期截止日 | 2009.02.24 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 匈牙利 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 奧普立得血糖儀 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | OptiLite blood glucose meter |
規(guī)格型號(hào) | OptiLite、 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HUN 1825-40-2004《奧普立得血糖儀》 |
附件 | |