| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401970號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格：*葉酸檢測單位（LFO1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被 有鼠單克隆抗-葉酸結(jié)合蛋白抗體：規(guī)格：LKFO1：100個 ，LKFO5：500個。葉酸試劑楔（LFOA，LFOB)：試劑楔帶 有條碼。LFOA：一個，6.5mL葉酸結(jié)合蛋白。醫(yī)學(xué)全在線 LFOB：一個 ，6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的抗-配基緩沖液，含防腐劑。規(guī) 格：LKFO1：1套，LKRO5：5套。葉酸校正品（LFOL， LFOH):2瓶（低、高)凍干的含葉酸的人血清基質(zhì)。規(guī)格 ：LKFO1：1套，LKFO5：2套。配基標(biāo)記的葉酸（LLLF)： 5mL配基標(biāo)記的葉酸人蛋白基質(zhì)緩沖液，含防腐劑。規(guī)格 ：LKFO1：1瓶，LKFO5：5瓶。硼酸鹽-KCN緩沖溶液（ LBCN)：125mL硼酸鹽-KCN緩沖液。規(guī)格：LKFO1：1瓶， LKFO5：5瓶。二硫蘇糖醇溶液（LDTT):3mL二硫蘇糖醇溶 液。規(guī)格：LKFO1：1瓶，LKFO5：5瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 葉酸試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清、肝素血漿或經(jīng)抗壞血酸處理全血中的葉酸含量，對貧血的臨床診斷和治療起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Folic Acid |
| 規(guī)格型號 | LKFO1（100人份)*LKFO5（500人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 913-40《葉酸試劑盒》 |
| 附件 | |
