| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401977號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑孔1：FADP、D－脯氨酸；試劑孔2：Apo－D－氨基酸氧化酶、辣根過(guò)氧化物酶、DCHBS、4－AAP；試劑孔5：抗體－CrO2；試劑孔6：抗體－堿性磷酸酶；試劑孔7：緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑孔8：鉻片劑稀釋液與穩(wěn)定劑。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫分析模塊上定量測(cè)定血清和肝素化血漿中心肌肌鈣蛋白－I的水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 心肌肌鈣蛋白-I試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cardiac Troponin-I Flex reagent cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | RF521 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2046－2006 心肌肌鈣蛋白－I試劑盒 |
| 附件 | |
