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二氧化碳測定試劑盒(兩點速率法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
二氧化碳測定試劑盒(兩點速率法)生產(chǎn)企業(yè):遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/遼0574-2006二氧化碳測定試劑盒(兩點速率法),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒為液體試劑:試劑組成:PEP1.8 mmol/L、MgSO4 10 mmol/L、NADH 0.40 mmol/L、MDH1,250 U/L、 PEPC 200 U/L、草酸鈉 2.5 mmol/L、緩沖液。試劑性能:空白吸光度:A>1.0;準(zhǔn)確性:相對偏差應(yīng)≤15%;精密度 :批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過5.0%;批間相對極差(%)應(yīng)不超過8.0%。線性:在0-50mmol/L范圍內(nèi)。在規(guī)定的劑量范圍內(nèi),劑量與反應(yīng)曲線線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.98。,二氧化碳測定試劑盒(兩點速率法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400038號
生產(chǎn)單位 遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
地址
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產(chǎn)品名稱 二氧化碳測定試劑盒(兩點速率法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/遼0574-2006二氧化碳測定試劑盒(兩點速率法)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒為液體試劑:試劑組成:PEP
1.8 mmol/L、MgSO4 10 mmol/L、NADH 0.40 mmol/L、MDH
1,250 U/L、 PEPC 200 U/L、草酸鈉 2.5 mmol/L、緩沖
液。試劑性能:空缺吸光度:A>1.0;正確性:相對偏差
應(yīng)≤15%;精密度 :
批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過5.0%;批間相對極差(%)
應(yīng)不超過8.0%。線性:在0-50mmol/L范圍內(nèi)。在規(guī)定的劑
量范圍內(nèi),劑量與反應(yīng)曲線線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.98。
有效期 2011.05.15
批準(zhǔn)日期 2007.05.16
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒采用兩點速率法體外定量檢測人血清中二氧化碳含量。
規(guī)格型號 特殊包裝:60mL×4
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