| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401318號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒包括結(jié)合液、反應(yīng)劑、停止液、濃縮沖洗緩沖液、涂覆環(huán)瓜胺酸勝肽孔槽與試驗(yàn)盤、 濃縮檢驗(yàn)稀釋液、抗環(huán)瓜胺酸勝肽標(biāo)準(zhǔn)液、抗環(huán)瓜胺酸勝 肽對(duì)照控制液、陽性與陰性質(zhì)控液。結(jié)合液：1＊15ml,抗 人類免疫球蛋白G之堿性磷酸標(biāo)識(shí)鼠單株抗體、TRIS緩沖 液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、0.1%疊氮化鈉。反應(yīng)劑：1＊15ml,鎂 離子、PMP、緩沖液。停止液：1＊15ml,氫氧化鈉、碳酸 緩沖液、EDTA。濃縮沖洗緩沖液（16＊)：2＊25ml,硼酸 緩沖液、0.8%疊氮化鈉。涂覆環(huán)瓜胺酸勝肽孔槽與試驗(yàn)盤 ：12＊8ml,覆有合成瓜胺酸勝肽。濃縮檢驗(yàn)稀釋液（5＊ )：1＊25ml,磷酸緩沖液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、0.5%疊氮化鈉 �？弓h(huán)瓜胺酸勝肽標(biāo)準(zhǔn)液：5＊1.0ml,人類血漿、緩沖液 、0.1%疊氮化鈉。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 0、2、8、30、100U/ml�？弓h(huán)瓜胺酸勝 肽對(duì)照控制液：1＊1.5ml,人類血漿，緩沖液，0.1%疊氮 化鈉。陽性與陰性質(zhì)控液：1＊0.2ml，1＊0.2ml,人類血 漿、緩沖液、0.1%疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑用于人類血清中抗環(huán)瓜胺酸勝肽（CCP)的免疫球蛋白G類自身抗體之定量酵素連結(jié)免疫吸附檢驗(yàn)（ELISA)，用于幫助類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 臺(tái)灣景祥股份有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 景祥（天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | The Technology Park Dundee DD2 1XA UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | The Technology Park Dundee DD2 1XA UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗環(huán)瓜胺酸勝肽測(cè)定用試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIASTAT anti-CCP |
| 規(guī)格型號(hào) | FCCP200 96孔 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0146-2005《抗環(huán)瓜胺酸勝肽測(cè)定用試劑》 |
| 附件 | |
