| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460174號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 英國 Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由聚丙烯管芯針、304不銹鋼導引管和聚丙烯網(wǎng)帶組成。包括IVS Tunneller經陰道吊帶放置器和Obturator IVS Tunneller經陰道吊帶放置器。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于女性患者放置聚丙烯網(wǎng)帶。IVS Tunneller經陰道吊帶放置器用以治療真性壓力性尿失禁（SUI)，或由于尿道高活動性、括約肌功能障礙和陰道穹隆脫垂而引起的混合型尿失禁。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn Obturator IVSTunneller經陰道吊帶放置器用于治療真性壓力性尿失禁（SUI)，還可在前陰道壁下垂治療和膀胱突出癥中作為附件，插入器械的入口點需通過閉孔。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.13 |
| 有效期截止日 | 2011.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 20 Garryduff Road,Ballymoney County Antrim,BT53 7AP,Northern Ireland |
| 生產場所 | 20 Garryduff Road,Ballymoney County Antrim,BT53 7AP,Northern Ireland |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 經陰道吊帶置放器(商品名：IVS TUNNELLER) |
| 產品名稱（英文) | Intra-VaginalSlingPlacementDevice |
| 規(guī)格型號 | IVS-02,IVS-03,IVS-04 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/IRE 1015-2006《經陰道吊帶置放器》 |
| 附件 | |
