| 生產(chǎn)場所 | 廣州天河高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400322號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 黃體天生素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 3379－40－2004《黃體天生素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：1.hLH標準品0.5mL/瓶，6瓶：標準品溶解于Tris－HCl鹽緩沖液中，其中含有牛血 清白蛋白，并含有〈0.1％的疊氮鈉作為防腐劑，其濃度 如下：A0U/L，B0.6U/L，C3U/L，D15U/L，E75U/L， F250U/L；2.銪標記物0.5mL/瓶，1瓶：標記物用含有牛血 清白蛋白的Tris－HCl緩沖液（pH7.8)配制，并含有〈 0.1％的疊氮鈉作為防腐劑；3.hLH緩沖液30mL/瓶，1瓶： Tris－HCl鹽緩沖液中（pH7.8)含有白蛋白，牛球蛋白， 土溫40，惰性紅色染料，并含有〈0.1％疊氮鈉作為防腐 劑；4.濃縮洗液40mL/瓶，1瓶：Tris－HCl緩沖液（ pH7.8)中含有土溫20， |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年四月五日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動及全自動時間分辨熒光分析儀專用試劑，用于檢測人體血清中的黃體天生素含量。 |
| 規(guī)格型號 | TRFIA－601：96人份 |
| 附件 | |
