| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540629號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：隔離變壓器、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、定位頭架、移動(dòng)式工作站（選件)、手術(shù)器械組成。性能：導(dǎo)航精度：三維體積圖像（CT及MR)導(dǎo)航尺寸的誤差不大于3mm，導(dǎo)航位置的誤差不大于3mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品臨床應(yīng)用范圍為耳鼻喉專用外科導(dǎo)航設(shè)備。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司—醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司—醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.25 |
| 有效期截止日 | 2007.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Navigation and Visualization, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 439 South Union Street, Lawrence, Massachusetts 01843, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgery Navigation System |
| 規(guī)格型號(hào) | ENTrak |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0177-2002《ENTrak手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
