生產(chǎn)場所
    吉林省吉林市吉林大街219號
           

    變更日期
    2006.10.30
    備注
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Nd:YAG激光眼科治療機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Nd:YAG激光眼科治療機生產(chǎn)企業(yè):吉林市華宇光電科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國3699-24-2004《 WB50型Nd:YAG調(diào)Q激光眼科治療機》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由電光源、Nd:YAG激光器及電源、半導(dǎo)體瞄準(zhǔn)激光器及電源、控制器組成,配合專用LDX型裂隙燈顯微鏡使用。激光波長1064nm;終端單脈沖最大輸出能量≥8mJ;激光能量復(fù)現(xiàn)性允許誤差±10%;焦點光斑直徑≤50μm;脈沖寬度≤6ns。,Nd:YAG激光眼科治療機生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 吉林省吉林市吉林大街219號
變更日期 2006.10.30
備注 生產(chǎn)者名稱由“吉林市萬博光電應(yīng)用技術(shù)研究所”變更為“吉林市華宇光電科技有限公司”,生產(chǎn)者地址
由“吉林省吉林市吉林大街219號808室”變更為“吉林市
飽滿區(qū)宜山路18號”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字
2005第3240198號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第
3240198號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。

注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3240198號(更)
生產(chǎn)單位 吉林市華宇光電科技有限公司
地址 吉林市飽滿區(qū)宜山路18號
郵編
產(chǎn)品名稱 Nd:YAG激光眼科治療機
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國3699-24-2004《 WB50型Nd:YAG調(diào)Q激光眼科治療機》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由電光源、Nd:YAG激光器及電源、半導(dǎo)體瞄準(zhǔn)激光器及電源、控制器組成,配合專用LDX型裂隙燈顯微鏡使用。激光波長1064nm;終端單脈沖最大輸出能量≥8mJ;激光能量復(fù)現(xiàn)性答應(yīng)誤差±10%;焦點光斑直徑≤50μm;脈沖寬度≤6ns。
有效期 2009.03.11
批準(zhǔn)日期
產(chǎn)品適用范圍 用于以下手術(shù)中:膜性白內(nèi)障、晶狀體囊膜切開術(shù)、虹膜切開術(shù)、晶體及前房內(nèi)的玻璃體條索切斷。
規(guī)格型號 WB50
附件
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