| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 變更日期 | 2006.01.18 |
| 備注 | 1.生產(chǎn)企業(yè)名稱由"張家港市欣榮醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州市欣榮醫(yī)療器械有限公司”；2.企業(yè)名 稱由“蘇州市欣榮醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州欣榮 博爾特醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn) )字2004第340764號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字 2004第340764號(hào)（更)。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3460764號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體（骨水泥型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1268《 髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品金屬材料選用不銹鋼、鑄造鈷鉻鉬合金或鑄造鈦6鋁4釩合金，塑料內(nèi)臼、髖臼材料選用 超高分子聚乙烯。半髖關(guān)節(jié)假體由股骨柄、球頭組成。雙 動(dòng)半髖關(guān)節(jié)假體由股骨柄、球頭、塑料內(nèi)臼和金屬杯組成 。金屬帽全髖關(guān)節(jié)由股骨柄、球頭、塑料內(nèi)臼、金屬杯和 髖臼螺釘?shù)冉M成。塑料帽全髖關(guān)節(jié)由股骨柄、球頭、塑料 髖臼組成。 |
| 有效期 | 2008.12.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
