| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2002第3040154號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京哲爾醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)星火路12號(hào) 生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)東小口鎮(zhèn)天通苑五區(qū)一門(mén)202 |
| 郵編 | 100071 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | ZE-100血液治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/FTZEY《001－2001 ZE－100型血液治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血療機(jī)由血療機(jī)主機(jī)、血容器及供氧系統(tǒng)（用戶(hù)自備)組成。磁場(chǎng)強(qiáng)度：a)磁療區(qū)磁場(chǎng)強(qiáng)度 2組，160mT～240mT;b)弱磁區(qū)磁場(chǎng)強(qiáng)度14mT～40mT。 射頻發(fā)生系統(tǒng)：a)射頻頻率：中心頻率27.120MHz± 0.163MHz；b)射頻功率：血容器擺動(dòng)架上1.5cm(相當(dāng)于血 袋中心)處，射頻功率6mW±1mW;紫 |
| 有效期 | 2004.06.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對(duì)高血壓和（或)高脂血癥患者，進(jìn)行血液磁化治療或血液磁化、射頻治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100型 |
| 附件 | |
