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鹽酸舍曲林片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名: 鹽酸舍曲林
曾用名:
商品名:
英文名:Sertraline Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音:Yɑnsuɑn Shequlin Piɑn
本品主要成份為:鹽酸舍曲林。其化學(xué)名稱為:(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H17NCl2?HCl
分子量:342.70

【性狀】
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。

【藥理毒理】
本品可選擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)5-羥色胺的再攝取,從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服易吸收,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為6~10小時(shí),t1/2約26小時(shí),服藥4~7日可達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度。血漿蛋白結(jié)合率為97%。在肝臟代謝,代謝產(chǎn)物為N-去甲舍曲林,活性為母藥的1/10。主要由尿排出。

【適應(yīng)癥】
抑郁癥,亦可用于治療強(qiáng)迫癥。

【用法用量】
口服。治療抑郁癥,一次50mg,一日1次,治療劑量范圍為一日50~100mg。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)治療強(qiáng)迫癥,開(kāi)始劑量為一次50mg,一日一次,逐漸增加至一日100~200mg,分次口服。

【不良反應(yīng)】
可有胃腸道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無(wú)力、嗜睡失眠、頭暈或震顫等。少見(jiàn)不良反應(yīng)有過(guò)敏性皮疹及性功能減退。大劑量時(shí)可能誘發(fā)癲癇。突然停藥可有撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺(jué)異常等。

【禁忌】
對(duì)本品過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】
(1)閉角型青光眼、癲癇病、嚴(yán)重心臟病患者慎用。
(2)肝腎功能不全者慎用或減少用量。
(3)出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。
(4)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】
酌情減少用量。

【藥物相互作用】
(1)本品與單胺氧化酶抑制劑合用,可出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng),在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi),不能服用本藥;停用本品后也需14天以上才能開(kāi)始單胺氧化酶抑制劑的治療。
(2)本品與色氨酸或芬氟拉明合用時(shí),可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)5-羥色胺的再攝取增加,出現(xiàn)藥效學(xué)相互作用。
(3)在舍曲林治療期間不宜飲酒。
(4)本品與西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。
(5)本品與華法林合用,可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間。
(6)本品與鋰鹽合用時(shí),可能存在藥效學(xué)相互作用,應(yīng)慎用。

【藥物過(guò)量】
藥物過(guò)量可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、ECG改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應(yīng)對(duì)癥治療及支持療法。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【規(guī)格】
50mg

【貯藏】
密封,30℃以下保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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