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鹽酸曲馬多注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:鹽酸曲馬多注射液
曾用名:
商品名:
英文名稱(chēng):Tramadol Hydrochloride Injection
漢語(yǔ)拼音:Yɑnsuɑn Qumɑduo Zhusheye
本品的主要成份為:鹽酸曲馬多。其化學(xué)名稱(chēng)為:(±)-反-1-(間-甲氧基苯基)-2-(二甲基氨)-甲基)-環(huán)己醇的鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:(參見(jiàn)鹽酸曲馬多滴劑)
分子式:C16H25NO2?HCl
分子量:299.84

【性狀】
本品為無(wú)色澄明液體。

【藥理毒理】
本品為非阿片類(lèi)中樞性鎮(zhèn)痛藥,雖也可與阿片受體結(jié)合,但其親和力很弱.對(duì)μ受體的親和力相當(dāng)于嗎啡的1/6000,對(duì)κ和δ受體的親和力僅為μ受體的1/25。曲馬多系消旋體,其(+)對(duì)映體作用于阿片受體,而(-)對(duì)映體則抑制神經(jīng)元突觸對(duì)去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺(jué)傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,其作用強(qiáng)度為嗎啡的1/8~1/10。本品無(wú)抑制呼吸作用,長(zhǎng)期應(yīng)用依賴(lài)性小。有鎮(zhèn)咳作用,強(qiáng)度為可待因50%。不影響組胺釋放。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品血漿蛋白結(jié)合率4%。醫(yī).學(xué)全在線zxtf.net.cn在肝內(nèi)代謝,24小時(shí)約有80%的本品及代謝產(chǎn)物從腎排出。t1/2為6小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
用于癌癥疼痛,骨折或術(shù)后疼痛等各種急、慢性疼痛。

【用法用量】
肌內(nèi)注射,一次50~100mg,必要時(shí)可重復(fù)。日劑量不超過(guò)400mg。

【不良反應(yīng)】
偶見(jiàn)出汗、思睡、頭暈、惡心、嘔吐、納差及排尿困難為多見(jiàn)。個(gè)別病例有皮疹、心悸、體位性低血壓等,在疲勞時(shí)更易產(chǎn)生

【禁忌】
酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物急性中毒,嚴(yán)重腦損傷,意識(shí)模糊,呼吸抑制患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)腎、肝功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。
(2)不得與單胺氧化酶抑制劑同用。醫(yī)學(xué)全/在線zxtf.net.cn
(3)與中樞安靜劑(如地西泮等)合用時(shí)需減量。
(4)長(zhǎng)期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴(lài)性的可能。禁止作為對(duì)阿片類(lèi)有依賴(lài)性病人的代用品,因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。
(5)有藥物濫用或依賴(lài)性?xún)A向的病人不宜使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)孕婦安全性尚不明確,應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品與乙醇,鎮(zhèn)靜劑,鎮(zhèn)痛藥或其他精神藥物合用會(huì)引起急性中毒,本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(如地西泮)合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。與巴比妥類(lèi)藥物合用可延長(zhǎng)作用時(shí)間。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
2ml:100mg

【貯藏】
遮光,密閉,在陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】
暫定二年。醫(yī)學(xué)全/在線zxtf.net.cn

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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