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布洛芬緩釋膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:布洛芬緩釋膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Sustained Release Capsules
漢語拼音:Buluofen Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:布洛芬。其化學(xué)名稱為:2-(4-異丁基苯基)丙酸。
結(jié)構(gòu)式:(參見布洛芬搽劑)
分子式:C13H18O2
分子量:206.28

【性狀】
本品為緩釋膠囊,內(nèi)容物為白色球形小丸。

【藥理毒理】
布洛芬是有效的環(huán)氧合酶抑制劑,具有解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。

【藥代動力學(xué)】
口服易吸收,與食物同服時(shí)吸收減慢,但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.2~2.1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,用量200mg,血藥濃度為22~27?g/ml,用量400mg時(shí)為23~45?g/ml,用量600mg時(shí)為43~57?g/ml。一次給藥后t1/2一般為1.8~2小時(shí)。服藥5小時(shí)后關(guān)節(jié)液濃度與血藥濃度相等,以后的12小時(shí)內(nèi)關(guān)節(jié)液濃度高于血漿濃度。本品在肝內(nèi)代謝,60%~90%尿排出,100%于24小時(shí)內(nèi)排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。

【適應(yīng)癥】
本品系非甾體抗炎藥。適用于①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀,無病因治療及控制病程的作用;②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等;③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、原發(fā)性痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。醫(yī).學(xué)全在線zxtf.net.cn

【用法用量】
口服,成人及12歲以上兒童:一日2次(早、晚各1次),一次0.3~0.6g(1~2粒),或遵醫(yī)囑。晚間服藥可使療效保持一夜,亦有助于防止晨僵,12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

【不良反應(yīng)】
本品耐受性良好,副作用低,一般為腸、胃部不適或皮疹、頭痛、耳鳴。

【禁忌】
①活動期消化道潰瘍;②對本藥物過敏者,因服用阿司匹林和其他非類固醇類抗炎藥誘發(fā)哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者。

【注意事項(xiàng)】
(1)腸胃病患者慎用。對其他抗風(fēng)濕藥物耐受性差者可能對本品有良好耐受性。
(2)有支氣管哮喘病史患者,可能會引起支氣管痙攣。
(3)并用抗凝血?jiǎng)┑幕颊撸幍淖畛鯉兹諔?yīng)隨時(shí)監(jiān)測其凝血酶原時(shí)間。
(4)心功能不全高血壓病患者慎用。
(5)過量服藥可能引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。
(6)服藥期間飲酒可增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險(xiǎn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。醫(yī)/學(xué)全在線zxtf.net.cn

【老年患者用藥】
老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

【藥物相互作用】
(1)與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
(4)與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
(6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
(7)本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
(8)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過量】
過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。醫(yī)學(xué)全在線服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)護(hù)及其他支持療法。

【規(guī)格】
0.3g

【貯藏】
遮光,在陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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