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丙酸倍氯米松軟膏

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通 用 名:丙酸倍氯米松軟膏
商 品 名:
英 文 名: Beclometasone Dipropionate Ointment
漢語拼音: Bingsuan Beilümisong Ruangao
本品主要名稱及其化學(xué)名稱:
本品主要成分為丙酸倍氯米松。其化學(xué)名稱為:16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
其結(jié)構(gòu)式為:



分 子 式: C28H37ClO7
分 子 量: 521.05

【性 狀】
本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。

【藥理毒理】
本品為強(qiáng)效外用腎上腺皮質(zhì)激素類藥。本品外用具有:
1. 抗炎、抗過敏、止癢和減少滲出作用。
2. 可以減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
3. 免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。

【藥代動力學(xué)】
本品可經(jīng)皮膚吸收,尤其在皮膚破損處吸收更快,大面積使用于皮膚破損或長期用封包性敷料可因吸收引起全身反應(yīng)。本品親酯性強(qiáng),易滲透,涂于患處30分鐘后即生效,軟膏劑的T1/2約為3小時。醫(yī)學(xué)全/在線zxtf.net.cn鈉潴留及糖原沉著作用很弱,也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用,對體溫和尿也無明顯影響。

【適 應(yīng) 癥】
適用于過敏性與炎癥性皮膚病和相關(guān)疾病,如濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎扁平苔蘚、 盤狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病、瘙癢、銀屑病等。

【用法用量】
外用涂患處,一日2-3次,必要時予以封包。

【不良反應(yīng)】
1. 易引起紅斑、灼熱、丘疹、痂皮等。
2. 長期用藥可出現(xiàn)皮膚萎縮,毛細(xì)血管擴(kuò)張,多毛,毛囊炎等。

【禁 忌 癥】
1. 對細(xì)菌、真菌、病毒感染癥,可使感染惡化。
2. 對本品和其他皮質(zhì)激素有過敏史患者禁用。

【注意事項】
1. 本品不宜長期大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療,大面積使用不能超過2周。
2. 治療頑固、斑塊狀銀屑病。醫(yī)學(xué)全在線若用藥面積僅占體表面積的5%-10%可連續(xù)應(yīng)用4周,每周用量均不能超過50g。
3. 伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。
4. 不可用于眼部。
5. 用藥一周后癥狀未緩解,應(yīng)向醫(yī)師咨詢。藥品性狀發(fā)生改變時,禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦應(yīng)慎用,避免長期大量用藥。

【兒童用藥】
嬰兒應(yīng)慎用,避免長期大量封包給藥。

【老年患者用藥】
避免長期大量封包給藥。

【規(guī) 格】
10g:2.5mg

【有 效 期】

【貯 藏】
密閉,在陰涼處保存。醫(yī)學(xué)全在/線zxtf.net.cn

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企 業(yè) 名 稱:
地 址:
郵 政 編 碼:
聯(lián) 系 電 話:




丙酸倍氯米松軟膏使用說明書
起草說明

【藥品名稱】
、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、

【性狀】
按照中國藥典2000年版二部第102頁

【藥理毒理】

【藥代動力學(xué)】

【用法用量】

【適應(yīng)癥】
參照臨床用藥須知中國藥典2000年版二部第483頁

【不良反應(yīng)】
臨床藥物手冊 金盾出版社 1994 第766頁

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】
參照新編藥物學(xué)第14版第428頁 中國藥物大全 西藥卷 人民衛(wèi)生出版社 1991 278頁

【禁忌癥】
參見日本醫(yī)藥品集1343頁

【規(guī)格】
、

【貯藏】
按照中國藥典2000年版二部第102頁 。

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