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| 托西莫單抗注射劑：225mg；35mg，蛋白濃度為14mg/ml。131I-托西莫單抗注射劑：20ml，含131I 0.61mCi，蛋白濃度0.1mg/ml。 | |
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| 托西莫單抗是一種在正常及惡性B淋巴細胞表面發(fā)現(xiàn)的鼠抗CD20抗原IgG2aλ單克隆抗體，能與CD20抗原特異結(jié)合(人B淋巴細胞耐受分化抗原，Bp35或B1)。該抗原前B淋巴細胞表達的跨膜磷蛋白，在發(fā)育成熟的B淋巴細胞中濃度高，該抗原也在90%以上的非霍奇金淋巴瘤(NHL)上表達�？乖瓫Q定簇的識別在CD20抗原細胞外，CD20不隨抗體結(jié)合而從細胞表面脫落，也不嵌入細胞。作用機制可能包括：誘導細胞凋亡，補體依賴細胞毒性(CDC)，抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)。另外，細胞凋亡也與同位素的放射有關(guān)。本品能夠促進機體免疫系統(tǒng)攻擊癌細胞并將一定劑量的放射引向腫瘤部位。 | |
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| NHL患者靜注485mg托西莫單抗后平均血漿清除率為68.2mg/h，本品在腫瘤負荷高、脾臟大或骨轉(zhuǎn)移的患者中具有清除率加快、消除半衰期短、表觀分布容積大的特點。131I的消除經(jīng)衰變，由腎臟排出。5天后67%注射劑量被清除，其中78%從尿中回收。 | |
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| 用于治療表達CD20抗原的復發(fā)性或難治性低分度濾泡狀或已變形的NHL患者，包括那些對利妥昔單抗無應(yīng)答的難治性NHL患者。 | |
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| 1.本品對生存率的作用尚未可知。2.本品不能用作CD20抗原陽性NHL患者的初始療法。3.本品只能使用一個療程。多個療程或者與其他放療或化療聯(lián)用的安全性還未評估。4.托西莫單抗注射劑2～8℃保存。溶解后2～8℃可保存24h，室溫可保存8h。131I-托西莫單抗注射劑2～8℃保存。溶解后2～8℃或室溫可保存8h。 | |
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| 本品可致大多數(shù)患者血細胞(血小板、白細胞以及紅細胞)計數(shù)嚴重下降。約一半的患者發(fā)生感染，1/8的患者出血，近1/4的患者需要支持性醫(yī)護。其他與輸液有關(guān)的較輕的不良反應(yīng)包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、出汗、惡心、低血壓、呼吸短促和呼吸困難。在給予本品后，可能會增加患甲狀腺功能低下的風險。 | |
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| 本品治療分兩個獨立階段：劑量測定階段為7～14天，隨后為治療階段。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn1.劑量測定階段：(1)托西莫單抗450mg溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中靜滴60min以上。若出現(xiàn)輕、中度毒性，滴速降低50%，若出現(xiàn)嚴重毒性應(yīng)停藥。(2)131I-托西莫單抗(含蛋白35mg，131I 5.0mCi)溶于0.9%氯化鈉注射液30ml中靜滴20min以上。若出現(xiàn)輕、中度毒性，滴速降低50%，若出現(xiàn)嚴重毒性應(yīng)停藥。2.治療階段：(1)托西莫單抗450mg溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中靜滴60min以上。若出現(xiàn)輕、中度毒性，滴速降低50%，若出現(xiàn)嚴重毒性應(yīng)停藥。(2)131I-托西莫單抗：根據(jù)說明書所標活性濃度計算治療所需131I-托西莫單抗劑量。若出現(xiàn)輕、中度毒性，滴速降低50%，若出現(xiàn)嚴重毒性應(yīng)停藥。(3)血小板≥150000/mm3者劑量：131I 75cGy全身照射，托西莫單抗35mg靜滴20min。(4)血小板100000～150000/mm3者劑量：131I 65cGy全身照射，托西莫單抗35mg靜滴20min。3.聯(lián)合治療：患者給予以下輔助治療后方可用托西莫單抗治療。飽和碘化鉀溶液，口服，每次4滴，每日3次；盧戈碘溶液：口服，每次20滴，每日3次，或碘化鉀片每日130mg。甲狀腺保護劑應(yīng)在131I-托西莫單抗治療前24h開始使用，持續(xù)到131I-托西莫單抗治療后2周。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn托西莫單抗治療前30min給予對乙酰氨基酚650mg口服，苯海拉明50mg口服。 | |
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