|
| 一級分類：免疫系統(tǒng)藥物 二級分類：免疫增強劑 三級分類： | |
|
|
|
|
|
| 白色凍干粉針劑：提供的包裝有2mL的小玻璃瓶，每個小玻璃瓶中含有500萬IU(74μg)，800萬IU(118.4/μg)，1200萬IU(177.6μg)或者1500萬IU(222μg)的PEG-Intron(0.7×108IU/mg蛋白)。 | |
|
| 本品在體內(nèi)外均能抑制病毒復制，在細胞培養(yǎng)系統(tǒng)及帶人體腫瘤異體移植的動物的臨床研究中顯示抗增生作用，并在體內(nèi)顯示出明顯的免疫調(diào)節(jié)性。干擾素通過結(jié)合與細胞表面的特異性膜受體而發(fā)揮其生物活性。研究表明，在其結(jié)合于細胞膜后引起細胞內(nèi)一系列復雜變化，包括拓撲酶的誘導。該系列過程直接抑制病毒的復制，增強人體免疫力，增強淋巴細胞對靶細胞的特異性細胞毒及增強巨嗜細胞對病變細胞的吞噬活性。本品的比活值是0.7×108IU/mg。本品對各種腫瘤和致死性的病毒感染有廣譜的活性，但作用機理仍然不清。 | |
|
| 皮下注射本品的單次劑量后平均的吸收半衰期是4.6h，最大血漿濃度在給藥后的15～44h內(nèi)達到，并維持到48～72h后。在多次劑量后，本品的生物利用度有所提高。醫(yī)/學全在線zxtf.net.cn使用了48周的病人(320pg/mL)比使用了8周的病人(94pg/mL)的平均峰濃度高3倍。本品在丙型肝炎病毒感染者的平均排泄半衰期是大約40h(范圍是22～60h)。本品的表觀清除率大概是22.0mL/(h·kg)，在腎臟功能不全的病人中清除率會降低一半(＜50mL/min)。 | |
|
|
|
|
| 本品禁用于對重組人干擾素或本品中任一組分有過敏史的患者。用藥后的24周應當檢測血漿的丙型肝炎病毒RNA水平。 | |
|
| 最常見的副作用是流行感冒狀的作用。大概有50%的病人有該副作用。隨著治療的進行嚴重程度減少。醫(yī)學全/在線zxtf.net.cn用藥部位不適也有發(fā)生(47%)包括用藥部位的感染。其他不良反應還包括寒戰(zhàn)、厭食、惡心、頭痛、肌痛等。 | |
|
| 對于病毒性丙型肝炎的治療：皮下注射初劑量為3500萬IU/周，每日500萬IU或隔日1000萬IU。 | |
|
|
| 本品用于治療甲乙型肝炎，尖銳濕疣，多發(fā)性骨髓瘤，卡波齊氏肉瘤等病毒感染或免疫系統(tǒng)疾病，美國FDA批準新的適應證為病毒性丙型肝炎。在一項涉及268名病毒性丙型肝炎患者的對照治療研究中，每次注射本品100萬IU，每周3次，8周為一療程。69%的患者明顯好轉(zhuǎn)，其中20%患者康復，而安慰劑對照組僅為2%。本品體外實驗研究表明其能抑制90%的丙型肝炎病毒復制。另外，在另一項慢性乙型肝炎的治療研究中，每天注射本品，6周后42%的患者病毒停止復制，10%的患者體內(nèi)病毒完全消除。慢性乙型肝炎的內(nèi)源性α干擾素分泌不足，每周3次用本品治療，每次300萬IU，4個月的響應率為60%，為自然改善率的3倍。醫(yī)/學全在線zxtf.net.cn | |
