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地塞米松緩釋微粒

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:地塞米松緩釋微粒
曾用名:
商品名:
英文名:Dexamethasone Sustained Release Microgranules
漢語拼音:Disɑimisonɡ Huɑnshi Keli
本品的主要成份為:地塞米松。其化學(xué)名稱為:16?-甲基-11?,17?,21-三羥基-9?-氟孕甾-1,4-二烯-3,20二酮。
結(jié)構(gòu)式:

分子式:C22H29FO5
分子量:392.47

【性狀】
本品為白色或類白色的柱狀顆粒。

【藥理作用】
地塞米松是一種人工合成的腎上腺皮質(zhì)激素,目前一般認(rèn)為其對(duì)各種原因(物理、化學(xué)、生物、免疫等)引起的炎癥都有很強(qiáng)的消炎作用。如減輕炎癥早期的滲出、水腫、毛細(xì)血管擴(kuò)張、白細(xì)胞浸潤及吞噬反應(yīng),從而改善紅、腫、痛等癥狀;炎癥后期,可抑制毛細(xì)血管和纖維母細(xì)胞的增生,延緩肉芽組織生成,防止粘連及疤痕形成,減少后遺癥。

【適應(yīng)癥】
適用于由于白內(nèi)障摘除并植入人工晶體后引起的術(shù)后眼內(nèi)炎癥。醫(yī)學(xué)全在線

【用法用量】
在植入人工晶體并清除粘彈劑后,用無齒鑷從包裝中取出本品一粒放入眼前房或后房。如果放在前房,應(yīng)將藥料放在12點(diǎn)虹膜基底位置;如果放在后房,應(yīng)放在虹膜和人工晶體前表面之間的6點(diǎn)位置,然后以常規(guī)方式閉合切口。
本品在使用前和使用時(shí)必須處于無菌狀態(tài),除非立即使用本品,其他任何時(shí)候不應(yīng)該打開錫箔包裝。

【不良反應(yīng)】
因個(gè)體差異,偶可出現(xiàn)眼壓升高,但均為可逆性。

【禁忌】
1.有單純皰疹性角膜炎、水痘和其他角膜和結(jié)膜的病毒性疾患者;
2.分枝桿菌感染患者;
3.眼組織真菌疾病患者;
4.青光眼患者或有青光眼家庭史的患者;
5.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素類藥有過敏史者。

【注意事項(xiàng)】
1.本品只能由有資格的眼科手術(shù)醫(yī)生使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
2.本品的內(nèi)外包裝只允許在臨用前而且是在無菌手術(shù)室內(nèi)方可拆開。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦:小鼠和大鼠的試驗(yàn)表明大劑量使用地塞米松有致畸胎效應(yīng)。
目前本品尚未有足夠的用于孕婦的試驗(yàn),只有本品對(duì)孕婦的潛在益處大于它對(duì)胚胎和胎兒的害處才能慎重使用,應(yīng)密切注視懷孕期間使用大量激素的母親所生嬰兒的腎上腺機(jī)能減退跡象。
2.哺乳者:表面用激素是全身吸收的。由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳,或者取消用藥。

【兒童用藥】
尚未有對(duì)兒童患者的安全的有效性試驗(yàn),慎用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.06mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】
錫箔袋內(nèi)有一個(gè)0.2ml透明塑料小瓶,內(nèi)裝地塞米松緩釋微粒一粒,每一小盒內(nèi)裝有10個(gè)錫箔袋,共10粒(注意:錫箔袋內(nèi)另裝有一袋干燥劑)。

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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