| 公開(公告)號 | CN101040909A |
| 公開(公告)日 | 2007.09.26 |
| 申請(專利)號 | CN200710040331.8 |
| 申請日期 | 2007.04.29 |
| 專利名稱 | 扶正化瘀植物藥中五味子原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/57(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/57(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上�，F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 胡 坪;潘一峰 |
| 地址 | 200051上海市長寧區(qū)天山路600弄4號7F-C |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海泰能知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 黃志達;謝文凱 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項 | 一種扶正化瘀植物藥中五味子原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法，包括下列步驟： (1)提取五味子 稱取0.5g五味子藥材粉末，加入20ml80％甲醇，稱定重量，超聲提取20-50min，補足所失重量，經(jīng)0.23-0.45μm微孔濾膜過濾，得供試品溶液； (2)梯度洗脫流動相 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，水和乙腈為流動相進行梯度洗脫，色譜柱為Eclipse；流動相A相為水，B相為乙腈；梯度洗脫：0-40min，60-20％A，40-80％B；流速0.8-1.2ml/min；檢測波長210-280nm；柱溫20-40℃；進樣量10-20ul； (3)標準指紋圖譜的建立 確定了10個共有峰，選取了7個特征峰，為1號峰五味子醇甲、3號峰五味子醇乙、4號峰戈米辛N/異構(gòu)體、6號峰五味子甲素、7號峰、和8號峰戈米辛N/異構(gòu)體、9號峰五味子乙素，其中五味子乙素是一個重要活性成分； 選取含量較高的五味子醇甲作為指標成分峰； 優(yōu)先考慮確定療效的藥材的指紋圖譜。優(yōu)先考慮含量在平均值附近的樣品的指紋圖譜。結(jié)合指紋圖譜和定量結(jié)果，選取特征峰分離較好，峰的保留時間和峰高適宜、峰型較典型的指紋圖譜。優(yōu)先選取基線平穩(wěn)、信噪比好的指紋圖譜； (4)指紋圖譜的質(zhì)量控制 a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及扶正化瘀植物藥中五味子原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法，包括：(1)取0.5g五味子，超聲提取50min過濾；(2)梯度洗脫流動相：色譜柱為Eclipse；0-40min，60-20％A，40-80％B；流速0.8-1.2ml/min；波長210-280nm，柱溫20-40℃；進樣量10-20ul；(3)標準指紋圖譜的建立：1號峰五味子醇甲、3號峰五味子醇乙、4號峰戈米辛N/異構(gòu)體、6號峰五味子甲素、7號峰和8號峰戈米辛N/異構(gòu)體、9號峰五味子乙素；(4)指紋圖譜的質(zhì)量控制：指紋圖譜鑒別峰相對保留時間：五味子醇甲1.00、五味子醇乙1.25、戈米辛N/異構(gòu)體1.63、五味子甲素1.88、戈米辛N/異構(gòu)體3.18、五味子乙素3.27；(5)五味子種植采收方法；本發(fā)明能全面控制原料的質(zhì)量，確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。 |
| 國際公布 |
