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雙時(shí)相精蛋白鋅胰島素注射液(30%)及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1931360A  
公開(kāi)(公告)日 2007.03.21  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610116408.0  
申請(qǐng)日期 2006.09.22  
專利名稱 雙時(shí)相精蛋白胰島素注射液(30%)及其制備方法  
主分類號(hào) A61K38/28(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/28(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 喬德水;李顯林;田海英;沈 洲  
地址 221004江蘇省徐州市金山橋開(kāi)發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側(cè)號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海東亞專利商標(biāo)代理有限公司  
代理人 孔德力  
國(guó)省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項(xiàng) 一種雙時(shí)相精蛋白鋅精蛋白鋅胰島素注射液(30%),其組成包括:胰島素、硫酸魚(yú)精蛋白、等滲劑、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑,所述的胰島素與等滲劑、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑和硫酸魚(yú)精蛋白的比例為100000IU∶(35~45)g∶(5.5~7)g∶(12~12.5)g∶(0.21~0.42)g,pH值為6.9~7.8。  
摘要 本發(fā)明雙時(shí)相精蛋白鋅胰島素注射液(30%)及其制備方法涉及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種雙時(shí)相精蛋白鋅胰島素注射液(30%)及其制備方法。本發(fā)明公開(kāi)了一種雙時(shí)相精蛋白鋅精蛋白鋅胰島素注射液(30%),其組成胰島素與等滲劑、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑和硫酸魚(yú)精蛋白的比例為100000IU∶35~45g∶5.5~7g∶12~12.5g∶0.21~0.42g,pH值為6.9~7.8。其制備方法包括分別制備中性胰島素注射液、低精蛋白鋅胰島素注射液和將兩者混合的步驟。本發(fā)明中胰島素以兩種形態(tài)存在,一種在溶液中,發(fā)揮速效作用;一種與硫酸魚(yú)精蛋白結(jié)合存在沉淀中,具有中效胰島素的時(shí)相特點(diǎn),減少注射次數(shù)。  
國(guó)際公布  
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