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制備用于軟膠囊的藥學組合物的方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 謝勒技術(shù)公司/S·C·廷德爾;C·C·韋伯斯特;J·C·費迪南多;J·C·劉易斯
公開(公告)號 CN1237959C  
公開(公告)日 2006.01.25  
申請(專利)號 CN01814778.X  
申請日期 2001.08.28  
專利名稱 制備用于軟膠囊的藥學組合物的方法  
主分類號 A61K9/48(2006.01)I  
分類號 A61K9/48(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2000.8.29 US 09/649,947  
申請(專利權(quán))人 謝勒技術(shù)公司  
發(fā)明(設計)人 S·C·廷德爾;C·C·韋伯斯特;J·C·費迪南多;J·C·劉易斯  
地址 美國內(nèi)華達州  
頒證日  
國際申請 2001-08-28 PCT/US2001/026711  
進入國家日期 2003.02.27  
專利代理機構(gòu) 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 戈 泊;程 偉  
國省代碼 美國;US  
主權(quán)項 一種用于提高軟膠囊劑量單位的相應填充組合物粘度的藥學活性成分濃度的方法,所述的方法包括以下步驟:a)將第一部分藥學活性成分和填充組合物中使用的全部聚乙二醇結(jié)合,形成起始的懸浮液;b)混合步驟a)中所述起始懸浮液;c)向步驟b)中的懸浮液中加入第一部分含氫氧根物質(zhì);d)混合所述的藥學活性成份和所述的步驟a)至c)中的氫氧根物質(zhì)直至溶解形成溶液;e)向溶液中加入第二部分藥學活性成分,形成另一懸浮液;f)混合步驟e)中獲得的懸浮液;g)向步驟f)的懸浮液中加入第二部分含氫氧根物質(zhì);并且h)混合所述的藥學活性成份和所述的步驟e)至f)中的氫氧根物質(zhì)直至溶解形成溶液,其中所述的第一和第二部分藥學活性成分以及第一和第二部分含氫氧根物質(zhì)都分別少于它們各自在最終填充組合物中使用的成分的總量。  
摘要 本發(fā)明公開了一種方法,其能提高劑量單位中相應填充組合物粘度下的藥學活性成分的可實現(xiàn)濃度。本方法尤其適用于制備含有布洛芬、萘普生吲哚美辛和乙酰氨基苯酚為藥學活性成分的軟明膠膠囊。采用本方法后,只需較少量的組合物成分而不是藥學活性成分就可以達到相同的治療有效劑量,由此顯著提高了藥學活性成分的濃度,其結(jié)果是減少了總填充容積和劑量單位大小,或者提高了每一劑型的藥學活性成分濃度。  
國際公布 2002-03-07 WO2002/017855 英  
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