| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1254240C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.05.03 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410069355.2 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.07.19 |
| 專利名稱 | 水飛薊賓葡甲胺鹽口腔崩解片及其制備工藝 |
| 主分類號(hào) | A61K31/357(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/357(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 蔣海松;王紅喜;王錦剛 |
| 地址 | 100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號(hào)北京衛(wèi)星大廈1410室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種水飛薊賓葡甲胺鹽口腔崩解片，其特征在于其重量組成為水飛薊賓葡甲胺鹽5～50％、包衣材料聚丙烯酸樹脂6.67～40％、崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮2～35％、填充劑10-80％、矯味劑1～40％、助流劑0.01～5％、潤(rùn)滑劑0.3～3％組成，其中填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、糊精、乳糖、淀粉、麥芽糖糊精和預(yù)膠化淀粉中的一種或多種，矯味劑選自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明膠、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人參香精、草莓香精、枸櫞酸、檸檬酸中的一種或多種，助流劑選自微粉硅膠、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅鋁酸鈉中的一種或多種，潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸鎂、滑石粉中的一種或多種；其中將水飛薊賓葡甲胺鹽用包衣材料進(jìn)行粉末包衣后，所得顆粒與其它輔料一起壓制成崩解片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種水飛薊賓葡甲胺鹽口腔崩解片及其制備工藝，以水飛薊賓葡甲胺鹽為原料，填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤(rùn)滑劑等為輔料，根據(jù)不同情況可使用粘合劑，也可酌情加入適量泡騰劑，其特征在于水飛薊賓葡甲胺鹽經(jīng)粉末包衣制得水飛薊賓葡甲胺鹽粉末包衣顆粒，再與其它組分混勻、壓片，得到崩解片。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，無(wú)砂礫感，不需要特殊的生產(chǎn)條件；具有生產(chǎn)成本低，攜帶、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和服用方便等特點(diǎn)；特別適用于吞咽困難的患者或在無(wú)水條件下服用，改善患者的依從性，提高藥物的療效。 |
| 國(guó)際公布 |
