| 公開(公告)號(hào) | CN1284525C |
| 公開(公告)日 | 2006.11.15 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410024515.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.07.21 |
| 專利名稱 | 注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂凍干粉針劑及其生產(chǎn)方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I;A61K33/06(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 胡小泉 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 朱 鋒 |
| 地址 | 250100山東省濟(jì)南市化纖廠路4號(hào)三慶新馨家園15-5-502室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 濟(jì)南魯科專利代理有限公司 |
| 代理人 | 劉慶曜 |
| 國(guó)省代碼 | 山東;37 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂凍干粉針劑生產(chǎn)方法，其特征在于：它包括下列步驟：取三磷酸腺苷二鈉100重量份與氯化鎂32重量份加400重量份水?dāng)嚢柚瞥苫旌先芤�；�?.1％氫氧化鈉溶液調(diào)該混合溶液PH值到4.5～7.0；再向該混合溶液中加600重量份水混勻，將上述混合溶液用微孔濾膜過(guò)濾，經(jīng)濾膜起泡點(diǎn)檢驗(yàn)和內(nèi)毒素檢驗(yàn)后，灌裝于每個(gè)藥瓶中；然后藥瓶半加塞，將藥瓶放入冷凍干燥箱中，待瓶中制品降到-35℃后保持3小時(shí)；降低冷凝器溫度至-60℃，抽真空至10Pa以下后，通過(guò)隔板給瓶中制品加溫使凍結(jié)產(chǎn)品的溫度升至-20℃，保持5小時(shí)；繼續(xù)加熱升溫至25℃，保溫5小時(shí)；最后藥瓶壓塞，軋鋁蓋制成注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂凍干粉針劑及其生產(chǎn)方法，屬于化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝方法技術(shù)領(lǐng)域。目前的三磷酸腺苷二鈉與氯化鎂的復(fù)方注射液是把這兩種主藥分別制成溶液后灌裝在不同的玻璃瓶中，注射時(shí)再混合，這樣藥品的穩(wěn)定性不夠高，因此藥品的質(zhì)量可控性不夠強(qiáng)。使用時(shí)藥品被污染的風(fēng)險(xiǎn)較高。該發(fā)明的技術(shù)方案為：將三磷酸腺苷二鈉與氯化鎂按一定配比用適量的溶媒溶解成混合溶液后，經(jīng)調(diào)整混合溶液PH值，再經(jīng)過(guò)濾和中間品檢驗(yàn)，最后再冷凍干燥制成注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂針劑。它的優(yōu)點(diǎn)是：通過(guò)把三磷酸腺苷二鈉與氯化鎂制成混合凍干粉針劑，提高了藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，也有利于降低生產(chǎn)成本。 |
| 國(guó)際公布 |
