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尺寸均一、儲存穩(wěn)定的親水性藥物的復(fù)乳載體及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 中國科學(xué)院過程工程研究所/馬光輝;邵輝;蘇志國
公開(公告)號 CN1314453C  
公開(公告)日 2007.05.09  
申請(專利)號 CN03134674.X  
申請日期 2003.09.25  
專利名稱 尺寸均一、儲存穩(wěn)定的親水性藥物的復(fù)乳載體及其制備方法  
主分類號 A61K47/44(2006.01)I  
分類號 A61K47/44(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 中國科學(xué)院過程工程研究所  
發(fā)明(設(shè)計)人 馬光輝;邵 輝;蘇志國  
地址 100080北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條1號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 尺寸均一、儲存穩(wěn)定的親水性藥物的復(fù)乳載體,其特征在于;(1)內(nèi)水相是溶解了親水性藥物的水溶液;(2)油相是磷脂、膽固醇、油溶性乳化劑以及與水互不相溶的油性物質(zhì)的混合物;(3)外水相為含有水溶性懸浮穩(wěn)定劑和/或乳化劑的水溶液;(4)將內(nèi)水相與油相混合,用均相乳化器制備成W/O型初乳后,將該W/O型初乳用壓力通過微孔膜壓入外水相,得到尺寸均一的W/O/W型復(fù)乳藥物載體。  
摘要 本研究針對親水性藥物,提供尺寸均一、儲存穩(wěn)定的復(fù)乳藥物載體,以用于癌癥的動脈栓塞化療等。其特征是含有親水性藥物的水溶液與含乳化劑的油性物質(zhì)混合,同時在混合前在內(nèi)水相添加白蛋白或在油相內(nèi)添加卵磷脂與膽固醇;用超聲乳化器或均相乳化器制備成水包油型乳液后,將該乳液用壓力通過微孔膜壓入外水相,得到尺寸均一的復(fù)乳藥物載體。在優(yōu)化條件下,載體的直徑分布系數(shù)控制在10%以內(nèi),直徑可在1-100微米內(nèi)自由控制;包埋率高、儲存穩(wěn)定,在優(yōu)化條件下包埋率達99.2%,在4℃儲存30天以上藥物釋放率可控制在4.43%以內(nèi),而在37℃條件下,能夠以一定速度釋放出來。與不加添加劑相比,進一步提高了儲存穩(wěn)定性,可以解決儲存和運輸時穩(wěn)定,治療時達到藥物緩慢釋放的雙重目的。該技術(shù)解決了攪拌乳化法制備的親水性藥物的復(fù)乳載體的粒徑不均一、包埋率低、儲存穩(wěn)定性差的問題?赏麑崿F(xiàn)由生產(chǎn)商事先制備后,運往各醫(yī)院的流程,克服必須由醫(yī)生手術(shù)前現(xiàn)場制備的問題。同時,可望減小抗癌藥等親水性藥物的毒副作用,提高治療效果。  
國際公布  
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