方法名稱： |
紅花逍遙膠囊--芍藥苷含量測(cè)定--HPLC法 |
應(yīng)用范圍： |
作為紅花逍遙膠囊的質(zhì)量控制方法 |
方法原理： |
樣品分別經(jīng)乙醚、甲醇超聲提取，經(jīng)高效液相色譜儀分離，在230nm處測(cè)定峰面積，外標(biāo)法計(jì)算含量。 |
儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)條件： |
儀器設(shè)備 高效液相色譜儀(美國(guó)Agilent 1100系列儀)，包括自動(dòng)進(jìn)樣裝置、VWD可變紫外檢測(cè)器、柱溫箱；AlhechCl8柱(250mm×4.6mm,5μm)；流動(dòng)相：甲醇-0.1％磷酸(17：83)；流速：1.0mL／min；柱溫：25℃；檢測(cè)波長(zhǎng)：230nm；進(jìn)樣量：10μL。 |
試樣制備： |
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對(duì)照品(置五氧化二磷為干燥劑的干燥器中，減壓干燥36h)5.2mg，置50mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得每1mL中含芍藥苷104μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，取約0.5g，精密稱定，加乙醚30mL，超聲處理5min，濾過，藥渣和濾紙揮干乙醚，置具塞瓶中，精密加入甲醇25mL，稱定質(zhì)量，分別超聲處理25min，放冷，再稱定質(zhì)量，用甲醇補(bǔ)足減失的質(zhì)量，搖勻，濾過，即得。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL，注入液相色譜儀測(cè)定，以外標(biāo)一點(diǎn)法計(jì)算。 |
附件： |
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備注： |
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參考文獻(xiàn)： |
袁小波,孟芹,孟香建.紅花逍遙膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.中國(guó)藥業(yè).2007,l6(5):13-14 |
