別名 |
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漢語拼音 |
yi zhi hao shang shi qu tong gao
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英文名 |
Yi zhi hao shang shi qu tong plaster
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3125-98
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藥物組成 |
復(fù)方一枝蒿流浸膏2500g(烏頭堿含量7μg,)顛茄流浸膏325g莨菪堿含量70%-90%),冬青油1000g,薄荷腦500g,冰片750g,樟腦1250g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為淡綠黃色至淡黃色的片狀橡膠膏;氣芳香。
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功效 |
祛風(fēng)除濕,活血止痛。
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主治 |
風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛、肌肉痛,扭傷。
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用法用量 |
外用,貼于患處。
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用藥禁忌 |
孕婦、皮膚過敏者慎用,用后膚色紅、皮膚刺癢時停用。
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制備方法 |
以上六味,按處方量稱取,另加14.5-15.0倍重的由橡膠、松香等制成的基質(zhì),制成涂料。進(jìn)行涂膏,切段,蓋襯,切成小塊,即得。
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檢查 |
烏頭堿:限量取本品10片,除去蓋襯,剪成小塊,置250ml圓底燒瓶中,加氨試液適量,恰好濕潤,放置15分鐘,加乙醇100ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液在水浴上濃縮至約2ml,加5%硫酸溶液,水浴上攪拌,洗滌溶解三次,每次20ml,濾過,合并濾液置分液漏斗中,加濃氨溶液6ml使成堿性,加氯仿振搖提取3次,每次20ml,合并氯仿層,蒸干,殘渣加無水乙醇洗滌溶解,轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中,稀釋至刻度,作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液40μl,對照品溶液16μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)為展開劑,展開槽內(nèi)放一小瓶濃氨試液飽和20分鐘,展開,取出,晾干,噴以改良碘化秘鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn),并且顏色與對照品色譜斑點(diǎn)比較,不得更深。
莨菪堿限量取硫酸阿托品對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶
液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取烏頭堿限量檢查項(xiàng)下的供試品溶液25μl與上述對照品溶液6μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-濃氨試液(70:10:15:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn),并且顏色與對照品色譜斑點(diǎn)比較,不得更深。
含膏量:照橡膠膏劑含膏量測定法(附錄ⅠQ)測定,用氯仿作溶劑。每100cm2應(yīng)不少于
1.6g。
其他:應(yīng)符合橡膠膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠQ)。
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鑒別 |
取本品10片,除去蓋襯,剪成小塊,置250ml平底燒瓶中,加水100ml,連接揮發(fā)油
測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分,并溢流入燒瓶為止,再加醋酸乙酯5ml,加熱回流40
分鐘,將揮發(fā)油測定器中的液體移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯層,用鋪有無水硫酸鈉的漏斗濾
過,濾液作為供試品溶液。另取樟腦對照品20mg,薄荷腦對照品10mg,冰片對照品10mg與水楊
酸甲酯對照品15mg,加醋酸乙酯10ml使溶解,作為對照品溶液。照氣相色譜法(附錄ⅥE)試驗(yàn),
柱長為2.5m,以聚乙二醇一20M為固定液,涂布濃度為10%,柱溫135℃。分別取對照品溶液和供
試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
5cm×6.5cm
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貯藏 |
密封。
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備注 |
復(fù)方一枝蒿浸膏的處方及制法:
[處方]雪上一枝蒿、生草烏、生川烏、生水半夏、生南星、紅花、莃薟草、羌活、獨(dú)活、川芎、藥用辣椒。
[制法]以上十一味,將雪上一枝蒿粉碎成細(xì)粉,與紅花混勻,待用。其余生草烏等九味粉碎成粗粉,將粗粉的一半投入浸出器,再投入一枝蒿與紅花等細(xì)粉,最后將剩余一半粗粉全部緩緩?fù)度搿<尤?5%以上乙醇,直至液面上升到離藥物約10cm為度,浸泡五天,每天定時放出藥液180kg,再倒回浸出器,如此循環(huán)一次。五天后放出浸液,濾過。照此法藥渣加乙醇直至淹沒,再浸泡五天,放出浸液,濾過。照此法藥渣加乙醇再浸泡一次,前后共浸三次。浸出液回收乙醇,濃縮至與藥材量比為1:3的浸膏,合并浸膏,攪勻,即得。
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