| 別名 | |
| 漢語拼音 | pi pa zhi ke jiao nang |
| 英文名 | Pi pa zhi ke capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3241-98 |
| 藥物組成 | 枇杷葉342g，百部75g，罌粟殼250g，白前45g，桑白皮30g，桔梗28.5g，薄荷腦0.8g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為灰褐色至黃褐色的粉末；氣微香，味涼、微苦澀。 |
| 功效 | 止嗽化痰。 |
| 主治 | 咳嗽，支氣管炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日3次；小兒酌減。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上七味，除薄荷腦外，其余枇杷葉等六味，加水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮成稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉，混勻，干燥，粉碎，過篩，噴入薄荷腦（溶于適量乙醇中)，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品內(nèi)容物5g，用石油醚（30-60℃)加熱回流提取2次，每次50ml，提取30 分鐘，濾過，合并濾液，置水�。�80℃)上回收石油醚至近干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供 試品溶液。另取薄荷腦對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層 色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－氯 仿－醋酸乙酯（4：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色 清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的玫瑰紅色斑點(diǎn)。 （2)取本品內(nèi)容物4g，用1%鹽酸甲醇溶液40ml加熱回流提取30分鐘，濾過，濾液用氫氧化 鈉試液調(diào)pH值至10，置水浴上蒸干，殘?jiān)靡掖既芙?次，每次5ml，將溶解液濾過，合并濾液， 置水浴上濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取鹽酸罌粟堿對照品、鹽酸嗎啡對照品、磷酸可待因對 照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試 驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液（15：2： 1)的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng) 的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥至恒重的磷酸可待因?qū)φ掌�，�?甲醇溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分別置10ml量瓶 中，加甲醇至刻度，搖勻，以相應(yīng)的試劑為空白對照。照分光光度法（附錄VA)，在286nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 供試品溶液的制備：取本品裝置差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，精密稱定，混勻，稱取約5g，精密稱定， 加0.5mol/L氫氧化鈉溶液4ml，混勻，浸潤30分鐘，用氯仿加熱回流提取4次，每次50ml、1小 時(shí)，濾過，合并濾液，回收氯仿至約15ml；將氯仿提取液定量移至分液漏斗內(nèi)，再用適量氯仿洗滌容器，洗液并入分液漏斗至20ml，用1%鹽酸溶液振搖提取3次，每次10ml，合并鹽酸液，加氫氧化鈉試液約8.0ml，調(diào)pH值至10，用水飽和的氯仿提取4次，每次10ml，合并氯仿提取液，以干燥濾紙濾過，濾器用氯仿5ml洗滌，洗液與氯仿液合并，置水浴上回收溶劑至干，殘?jiān)眉状挤执稳芙�，定量移�?ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法：精密量取供試品溶液200μl，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，以甲醇為 空白對照。照分光光度法（附錄VA)，在286±1nm波長處測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試 品溶液中磷酸可待因的重量，計(jì)算，即得。 本品每粒含總生物堿以磷酸可待因（C18H21NO5·H3PO4)計(jì)，不得少于0.15mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.25g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
