別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
wei gan fu tai pian
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英文名 |
Wei gan fu tai tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3492-98
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藥物組成 |
人參莖葉皂甙、樹(shù)舌多糖、烏雞浸膏、五味子浸膏。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;味苦。
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功效 |
滋補(bǔ)肝腎,益氣養(yǎng)陰。
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主治 |
慢性乙型肝炎、遷延性肝炎、肝硬化, 以及各種化學(xué)毒物引起的肝損傷。
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用法用量 |
口服。每次2-3片,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ID)。
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鑒別 |
取本品[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液25ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參莖葉皂甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ。)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(14:7:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸溶液。在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,呈相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取人參皂甙Re對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備:取本品20片,精密稱(chēng)定,研細(xì),取1g,精密稱(chēng)定,置索氏提取器中加甲醇40ml,加熱回流提取6小時(shí),提取液揮干,殘?jiān)舆m量水及1ml甲醇溶解后定量移至10ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻。精密吸取1.5ml,加入已處理好的樹(shù)脂柱(D- 101吸附樹(shù)脂,內(nèi)徑1.5cm,填充高度約17cm,乙醇裝柱,用水洗盡醇備用)上,照柱色譜法(附錄Ⅵ。)試驗(yàn),按約1.5cm/分的流速,依次用水100ml、20%乙醇70ml洗滌, 繼用70%乙醇洗脫,棄去初洗脫液15ml,取續(xù)洗脫液50ml于容量瓶中,搖勻,作為供試品溶液。
測(cè)定法:精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各0.8ml,分別置具塞試管中,蒸干,各精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.5ml,70%硫酸溶液(V/V)5ml,輕輕搖勻,置60 ℃水浴中加熱15分鐘,取出,迅速冷卻至室溫,照比色法(附錄V B)試驗(yàn),在540nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。另取供試品溶液0.8ml,置具塞試管中蒸干,除用0.5ml冰醋酸代替同體積的5%香草醛冰醋酸溶液外,同上處理并測(cè)定吸收度,作為校正值。自供試品溶液吸收度減去校正值,計(jì)算,即得。本品每片含人參莖葉皂甙以人參皂甙Re計(jì),應(yīng)不少于15mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密閉,防潮。
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備注 |
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