| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | fu fang cao shan hu han pian |
| 英文名 | Fu fang cao shan hu han tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3080-98 |
| 藥物組成 | 草珊瑚浸膏、薄荷腦、薄荷油。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為粉紅色至棕紅色的片；氣香，味甜、清涼。 |
| 功效 | 疏風(fēng)清熱，消腫止痛，清利咽喉。 |
| 主治 | 治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎。 |
| 用法用量 | 含服，每次2片，每2小時(shí)1次，日6次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 除崩解時(shí)限不檢查外，其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | 取本品5g，研細(xì)，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，滴加丙酮8ml，振搖，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取草珊瑚對(duì)照藥材5g，加水100ml，提取1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?0ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷-無(wú)水甲醇-冰醋酸（49:1.2:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 照高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用全多孔型硅膠鍵合二甲胺基為填充劑；以0.16mol／L。磷酸二氫鉀溶液為流動(dòng)相；流速1.0m1／min；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm；柱溫為25-45℃。理論板數(shù)按反丁烯二酸峰計(jì)算，應(yīng)不低于2000。反丁烯二酸和相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取反丁烯二酸對(duì)照品約0.1g，置100ml量瓶中，加50%乙醇溶液至刻度，搖勻，即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。 供試品溶液的制備：取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于反丁烯二酸0.9mg)，置100ml量瓶中，加50%乙醇溶液約90ml，超聲處理60分鐘以上，放置至室溫后加50%乙醇溶液至刻度，搖勻，濾過(guò)，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品每片以干燥品計(jì)算，含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.44g/片 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 草珊瑚浸膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[制法］取草珊瑚適量，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)；第二次加5倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15，加乙醇至含醇量達(dá)65%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度，即得。[性狀］本品為棕紅色至棕褐色的浸膏。[檢查］相對(duì)密度應(yīng)為1.24-1.26。[含量測(cè)定］取本品1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加50%乙醇稀釋至刻度，搖勻，照復(fù)方草珊瑚含片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[含量測(cè)定]項(xiàng)下方法測(cè)定。本品含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于1.05%(g/g)。 |
