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    粵衛(wèi)藥準字(85年)All-l46號。
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消渴丸

  
別名
處方來源 粵衛(wèi)藥準字(85年)All-l46號。
劑型 丸劑
藥物組成 黃芪、生地黃、天花粉、優(yōu)降糖等。
加減
功效 滋腎養(yǎng)陰,益氣生津。
主治 多飲、多尿、多食、消瘦,體倦無力,眠差腰痛,尿糖及血糖升高之消渴癥。屬于非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)患者。
制備方法
用法用量 水丸:每次1.25-2.5g(約5-10丸),日3次口服。
用藥禁忌 肝炎患者慎服或遵醫(yī)囑,孕婦忌服,癥狀減輕時可口服2次。禁與降血糖西藥同時服用或遵醫(yī)囑。
不良反應 臨床應用除個別患者服后有腹脹及腸胃不適外,基本無不良反應。
臨床應用
藥理作用 主要有降血糖,調整胰島分泌功能,增加肝糖原含量,防治糖尿病并發(fā)癥,減少優(yōu)降糖副作用,改善糖尿病癥狀等作用。
1.降血糖:(1)健康小鼠,雌雄各半,隨機分為5組,常規(guī)飼養(yǎng)3日后,禁食12小時,眼腔取血,葡萄糖氧化酶法測定血糖,作為基礎血糖值,然后口灌胃給藥消渴丸(劑量2g/kg及4g/kg),分別于藥后3、7小時各測定血糖值,結果為血糖下降值藥后3小時2.36±0.71mmol/L(劑量2g/kg)、2.22±1.08mmol/L(劑量4g/kg),與對照組(1.37±0.93mmol/L)比較P<0.05;藥后7小時為3.09±1.65mmol/L(劑量2g/kg)、3.13±1.55mmol/L(劑量為4g/kg),與對照組(0.99±11.17mmol/L)比較P<0.01。以上結果說明:消渴丸能降低正常小鼠血糖。(2)體重為150-180g的健康大鼠,雌雄各半,常規(guī)飼養(yǎng)5日后,禁食12小時,由大鼠尾靜脈快速注射鏈脲佐菌素(50mg/5ml/kg用pH4.5的枸櫞酸緩沖液配制)1次,正常組注射等量的緩沖液。兩周后取血測血糖,選取血糖值高于16.8mmol/L及尿糖連續(xù)+++以上的大鼠作為合格的糖尿病大鼠。取合格的糖尿病大鼠,分別灌胃優(yōu)降糖2mg/kg、消渴丸純中藥2g/kg、消渴丸1g/kg及2g/kg、等容積蒸溜水(對照組),每日1次,連續(xù)4周,停藥次日取血測血糖,結果顯示消渴丸兩種劑量、優(yōu)降糖、消渴丸純中藥對鍵脲佐菌素所致的糖尿病大鼠均有降血糖作用,消渴丸兩種劑量組和優(yōu)降糖組與對照組比較P<0.01,純中藥與對照組比較P<0.05,消渴丸降糖效果優(yōu)于消渴丸純中藥和純優(yōu)降糖。
2.調整胰島分泌功能:取合格的鏈脲佐菌素糖尿病大鼠,分別口服灌胃優(yōu)降糖2mg/kg、消渴丸純中藥2g/kg、消渴丸1g/kg和2g/kg、等容積蒸餾水(對照組),每日1次,連續(xù)4周,停藥后次日取血測定血清胰島素和血漿胰高血糖素(放射免疫測定法),結果顯示優(yōu)降糖、消渴丸兩種劑量對糖尿病大鼠血清胰島素的分泌有促進作用,與空白對照組比較,差異有顯著性意義(優(yōu)降糖和 1g/kg劑量消渴丸P<0.05,2g/kg劑量消渴丸 P<0.01),而純中藥組作用不明顯。消渴丸純中藥組和消渴丸2g/kg劑量對糖尿病大鼠血漿胰高血糖素的分泌有顯著的抑制作用(純中藥組P<0.01;2g/kg消渴丸P<0.05),而優(yōu)降糖和1g/kg劑量消渴丸組抑制作用不明顯。
3. 增加肝糖原含量:體重23-25g的健康小鼠,雌雄各半,常規(guī)飼養(yǎng)3日后,禁食12小時,分別灌胃4mg/kg優(yōu)降糖、4g/kg消渴丸純中藥、4g/kg消渴丸、等容積蒸餾水(對照組),1小時后各組同時按5g/kg體重的劑量給予50%葡萄糖灌胃,再隔1小時斷頭處死,取肝臟按酮顯色法測定各組肝糖原含量,結果顯示三個用藥組均能增加正常小鼠肝糖原含量,與空白對照組比較差異顯著。
4.防治糖尿病并發(fā)癥:取合格鏈脲佐菌素糖尿病大鼠,隨機分組,每日上午灌胃優(yōu)降糖2mg/kg、消渴丸純中藥2g/kg、消渴丸1g/kg和2g/kg、等容積蒸溜水(對照組),下午灌胃高脂乳劑(5/ml/kg/次),連續(xù)3周,停藥后禁食12小時,乙醚淺麻醉,心臟取血測膽固醇(乙醇抽提高鐵-硫酸顯色法),甘油三酯(酶學法-GPO),以及血流變學(梁氏測定法),結果顯示:(1)消渴丸2g/kg劑量和消渴丸純中藥組對糖尿病合并高脂血大鼠的血沉、壓積、全血比粘度、血漿比粘度、紅細胞聚集等指標均有明顯的改善作用。與對照組比較差異均有顯著意義,消渴丸1g/kg劑量在血沉、全血比粘度的低切、血漿比粘度、紅細胞聚集指數等指標也有顯著的改善作用,與對照組比較差異有顯著意義,而優(yōu)降糖組僅在紅細胞聚集指數見有差異,其他指標無顯著意義。(2)消渴丸兩種劑量及純中藥組對糖尿病合并高脂血大鼠血清總膽固醇有明顯抑制升高作用,與對照組比較,消渴丸純中藥組和2g/kg劑量消渴丸P<0.01,1g/kg劑量消渴丸P<0.05,優(yōu)降糖組則無抑制作用。各用藥組對甘油三酯均無抑制作用。
5.減少優(yōu)降糖副作用:(1)取體重18-22g的健康小鼠,隨機分組,每組分別灌胃優(yōu)降糖4mg/kg、消渴丸純中藥4g/kg、消渴丸2g/kg和4g/kg,每日1次,連續(xù)7日,開始前3日同時腹腔注射環(huán)磷酸胺(Cyc)75mg/kg,每日1次。本次給藥1小時后,由尾靜脈注入20%印度墨汁0.05ml/10g,注射后1分鐘及5分鐘分別由眼眶取血20μI,溶于2ml 0.1%碳酸氫鈉溶液中,用721分光光度計在680nm波長處測定其吸收度(D),按公式K=(LogOD1/OD2)/4計算廓清指數K。同時測定小鼠體重、免疫器官脾臟、胸腺重量.結果顯示:消渴丸純中藥及兩種劑量消渴丸均能明顯對抗Cyc致小鼠炭粒廓清除率下降和Cyc使小鼠體重、脾臟重量減輕的作用,與對照組比較,有顯著性差異;而優(yōu)降糖則使Cyc小鼠炭粒廓清指數明顯低于對照組,提示優(yōu)降糖有可能加重Cyc致小鼠免疫功能低下,純中藥組能明顯對抗Cyc致小鼠體重下降,脾臟和胸腺重量減輕,提高Cyc小鼠炭粒廓清指數,與對照組比較,有非常顯著性差異。說明消渴丸能減少優(yōu)降糖的副作用,提高機體的抗病能力。(2)體重20-22g的健康小鼠,隨機分組,禁食12小時,分別灌胃4mg/kg優(yōu)降糖、4g/kg消渴丸純中藥、4g/kg消渴丸,1小時后讓小鼠負重(占體重10%)游泳,記錄游泳時間,結果顯示:優(yōu)降糖能使正常小鼠持續(xù)游泳時間縮短,抗疲勞能力降低,與對照組、純中藥組和消渴丸比較,均有非常顯著性差異,說明消渴丸可避免或減少這種副作用。
6. 改善糖尿病癥狀作用:合格鍵脲佐菌素糖尿病大鼠每日1次灌胃2mg/kg優(yōu)降糖、 2g/kg消渴丸純中藥、1g/kg及2g/kg消渴丸,連續(xù)四周,療程結束時,測體重,并連續(xù)兩天測飲水量和尿量,取平均值,結果顯示:消渴丸能使糖尿病大鼠體重增加,飲水量和尿量減少。
毒性試驗 急性毒性試驗中,正常小鼠口服灌胃消渴丸日30g/kg(劑量相當于人體臨床用量的250倍),7日內小鼠行為、外觀及兩便均未見異常表現(xiàn),也無死亡。長期毒性試驗中,按高、中、低劑量(每日10g/kg、每日5g/kg、每日2.5g/kg)對大鼠灌胃給藥,連續(xù)90日,各組大鼠生長發(fā)育良好,血常規(guī)、肝腎功能等檢查均在正常范圍,各重要臟器剖檢和鏡檢均未見病理性改變,提示消渴丸無毒性反應。
化學成分
理化性質
生產廠家 廣州中藥一廠(廣東省廣州市)(郵編510130)。
各家論述
備注
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