| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 片劑 |
| 藥物組成 | 熟大黃。 |
| 加減 | |
| 功效 | 清熱解毒，活血化瘀，緩下。 |
| 主治 | 用于內(nèi)結(jié)實(shí)熱，喉腫，牙痛，目赤，便秘，下痢，感染性炎癥，發(fā)燒等癥。 |
| 制備方法 | 取熟大黃粉碎成細(xì)粉，測定其總蒽醌衍生物含量合格后，加70%-90%的乙醇適量，制成顆粒，60℃烘干，加淀粉及硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成片，包糖衣，即得。 |
| 用法用量 | 每次3-5片，日3次口服；必要時可適當(dāng)增量；學(xué)齡前兒童酌減或遵醫(yī)囑；用于便秘，臨睡前服5片。 |
| 用藥禁忌 | |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | |
| 藥理作用 | 主要有解熱，抗炎，抗病毒，抗菌，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，止血，抑制血小板聚集，降低尿素氮等作用。 1．解熱：新清寧片混懸液1.2g/kg、2.4g/kg、3.6g/kg給鮮酵母致熱大鼠1次灌胃后1小時即有明顯退熱作用，降溫幅度與劑量大小平行，2.4g/kg、3.6g/kg退熱作用可持續(xù)5小時以上；3g/kg給藥2次，可使解熱作用持續(xù)18小時以上。 2．抗炎：新清寧片原料煎液5g/kg和7.5g/kg日2次，連續(xù)給藥2日，對大鼠酵母性“關(guān)節(jié)腫”的形成有明顯的抑制作用。 3．抗病毒：新清寧片原料煎液對小鼠流感病毒性肺炎有明顯的抑制作用，能顯著抑制流感病毒感染小鼠的肺部病變，在日20g/kg劑量下，其抑制作用與陽性對照藥病毒唑日70mg/kg的作用相近。 4．抗菌：新清寧片對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、枯草桿菌、厭氧球菌、具核梭桿菌、脆弱擬桿菌、難辨梭桿菌等需氧及厭氧菌均有較強(qiáng)的抑制作用，最低抑菌濃度多數(shù)在3.12mg/ml。 5．鎮(zhèn)靜、止痛：新清寧片混懸液日15g/kg劑量下給小鼠灌胃3日。顯示與戊巴比妥鈉有協(xié)同催眠作用，并能延長戊巴比妥鈉的睡眠時間，具有一定的鎮(zhèn)靜作用。同劑量下給小鼠服藥3日，對化學(xué)性刺激（醋酸)引起的疼痛有一定的鎮(zhèn)痛作用。 6．止血：新清寧片混懸液日3g/kg劑量提前給藥3日，對大鼠應(yīng)激性胃粘膜糜爛性出血有顯著止血及預(yù)防“出血灶”產(chǎn)生的效應(yīng)。 7. 抑制血小板聚集：新清寧片原料去鞣質(zhì)煎液體外實(shí)驗(yàn)對兔血小板聚集功能有顯著抑制作用，抑制強(qiáng)度明顯優(yōu)于生大黃去鞣質(zhì)煎液，本品活血化瘀功能在這一指標(biāo)較生大黃有所增強(qiáng)。 8．降尿素氮：新清寧片混懸液日15g/kg給小鼠灌胃7日，可使正常小鼠血清尿素氮值下降20%左右，與對照組比較，差異非常顯著，對停食供水的饑餓小鼠日3g/kg給藥4日，可使較正常小鼠升高1-2倍的血清尿素氮值下降20%-40%左右，與對照組比較，差異非常顯著，顯示本品具有降尿素氮作用，并可能具有抑制體蛋白分解作用。 |
| 毒性試驗(yàn) | 小鼠急性及亞急性毒性試驗(yàn)，用新清寧片混懸液劑量相當(dāng)于人每次服10片（本品的250倍)與日分3次服15片（本品的300倍)，均未見小鼠死亡。本品混懸液每日劑量相當(dāng)人服用劑量的83倍，連續(xù)用藥14日，小鼠體重生長良好，食量正常，未見不良現(xiàn)象，對血象亦無明顯影響。大鼠幽門結(jié)扎實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本品混懸液內(nèi)服對胃酸及胃酶基本無影響。在同等pH值（人工胃液)條件下進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)，本品粉末對胃蛋白酶活性的抑制作用較生大黃明顯減弱。正常人每次服本品原料10g煎液，全部服藥者均能在24小時內(nèi)排便，以排軟便每次為主，未出現(xiàn)腹痛、惡心、嘔吐等副作用。因此本品臨床常用量是安全的。 |
| 化學(xué)成分 | 對照品溶液的制備精密稱取1，8－二羥基蒽醌對照品25mg，置50ml量瓶中，加冰醋酸適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置100ml量瓶中，加混合堿溶液（10%氫氧化鈉溶液與4%氨溶液等量混合)至刻度，搖勻，在暗處避光放置30分鐘即得（每lml含1，8-二羥基蒽醌10μg)。供試品溶液的制備取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取25mg，置100ml圓底燒瓶中，加混合酸溶液（取冰醋酸10ml與25%鹽酸溶液2ml，混勻)6ml，置沸水浴中回流15分鐘，立即冷卻，用乙醚分3次振搖提�。�30ml、5ml、5ml)，乙醚波經(jīng)同一脫脂棉濾入分液漏斗中，藥渣再加混合酸溶液4ml，繼續(xù)加熱回流15分鐘，立即冷卻，用已醚分3次振搖提�。�20ml、20ml、5ml)，用同一脫脂棉濾入上述分液漏斗中，乙醚提取液用水洗滌2次，每次20ml，棄去水層。乙醚液用混合堿溶液分3次振搖提�。�50ml、20ml、20ml)，合并提取液，置100ml量瓶中，加混合堿溶液至刻度，搖勻，取約20ml置100ml錐形瓶中，稱定重量，置沸水浴中回流15分鐘，立即冷卻至室溫，再稱定重量，用氨試液補(bǔ)足減失的重量，混勻，即得。測定法分別取供試品溶液和對照品溶液，照分光光度法，在525nm波長處立即測定吸收度，計(jì)算，即得。本品每片含總蒽醌衍生物以1，8-二羥基蒽醌（C14H8O4)計(jì)，不得少于7mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為熟大黃經(jīng)加工制成的片。本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕黑色；味微苦、澀。應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 （l)取本品，除去糖衣，研細(xì)，取粉末少量，進(jìn)行微量升華，可見菱狀針晶或羽狀結(jié)晶。 （2)取本品，除去糖衣，研細(xì)，稱取0.1g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，取濾液5ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加鹽酸lml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)勇确耹ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光主斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
